前列腺素(prostaglandins，簡(jiǎn)稱PGs)是一類具有廣泛生理活性的重要內(nèi)源性產(chǎn)物。PGs存在于幾乎所有哺乳動(dòng)物的組織中，在生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用，參與體溫調(diào)節(jié)、炎癥反應(yīng)、青光眼、妊娠、高血壓、潰瘍及哮喘等生理病理過程。PGs最早由美國(guó)學(xué)者Von Eluer于1930年發(fā)現(xiàn)并命名，1962年Bergstorm提取出兩種PG純品(PGFl和PGF2α)并確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)。1969年Willis 首次提出PGs是體內(nèi)的一種炎癥介質(zhì)。隨后PGs 的各種生理活性、藥理活性受到深入研究。

美國(guó)FDA已批準(zhǔn)14個(gè)PGs藥物：
　　　?、偾喙庋壑委熕帲豪骨傲兴?latanoprost，1996)、烏諾前列酮異丙酯(unoprostone isopropyl，2000)、曲伏前列素(travoprost，2001)、貝美前列素(bimatoprost，2001)、他氟前列素(tafluprost，2012);
　　　?、诜蝿?dòng)脈高壓(PAH)治療藥：依前列醇(epoprostenol，1995)、曲前列素(也稱為曲前列尼爾，treprostinil，2002)、伊洛前列素(iloprost，2004);
　　　?、畚笣?、十二指腸潰瘍等治療藥：米索前列醇(misoprostol，1988)、地諾前列素(dinoprost，1992);
　　　?、芸乖缭?、引產(chǎn)藥物：卡前列素(carboprost，1979)、地諾前列酮(dinoprostone，1982);
　　　?、菪难苤委熕帲呵傲械貭?alprostadil，1981);⑥便秘治療藥：魯比前列酮(lubiprostone，2006)。

　　此外，日本已批準(zhǔn)貝前列素鈉(Beraprost，1992)、奧諾前列素(Ornoprostil，1978)、利馬前列素(Limaprost，1988)等。

　　最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球已有近7000萬青光眼患者，到2020年這一數(shù)字將快速上升為7960萬，增長(zhǎng)率達(dá)13.71%前列腺素分類與結(jié)構(gòu)特征

　　總體而言，老年性青光眼約占眼科疾病的14.36%。目前抗青光眼藥物、激光和手術(shù)是臨床治療青光眼的三大手段，而根據(jù)青光眼的類型及進(jìn)展期，藥物治療仍是首選，從而帶動(dòng)了青光眼治療藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展。治療藥物以前列腺素類衍生物、局部碳酸酐酶抑制劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、腎上腺素能受體激動(dòng)劑和膽堿受體激動(dòng)劑五類降眼壓藥物為主。

　　我國(guó)前列腺素類藥物的使用量比例不高，隨著越來越多的國(guó)家推薦前列腺素類藥物作為青光眼局部降眼壓的一線藥物以及國(guó)內(nèi)眼科學(xué)界對(duì)這類藥物的認(rèn)可，可預(yù)見，我國(guó)青光眼治療中前列腺素類藥物的使用比例將會(huì)增加。

　　目前我國(guó)前列腺素類抗青光眼治療藥主要包括以下四個(gè)，拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液、貝美前列素滴眼液和他氟前列素滴眼液。其國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)格局如下圖所示。

　　皓天科技目前已啟動(dòng)原料藥申報(bào)的品種為：他氟前列腺素;后續(xù)計(jì)劃進(jìn)行曲伏前列腺素、利馬前列腺素、魯比前列酮、貝美前列素等品種的原料藥申報(bào)工作。未來將繼續(xù)開發(fā)卡前列素氨丁三醇、卡前列甲酯、前列地爾、地諾前列酮、地諾前列素、貝前列素鈉、曲前列腺素、伊洛前列素等全系列前列腺素產(chǎn)品。

　　目前皓天科技已啟動(dòng)三期項(xiàng)目建設(shè)工作，皓天科技計(jì)劃三期建設(shè)前列腺素產(chǎn)品原料藥專用生產(chǎn)線，用于前列腺素原料藥注冊(cè)申報(bào)工作。